狼疮性肾炎患者免费干细胞治疗招募还剩少量名额

狼疮性肾炎患者免费干细胞治疗招募还剩少量名额

    “人脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎”临床试验原计划在云南省招募25位狼疮肾炎患者,本项目经云南省卫计委和科技厅重大专项支持,前期已完成主要入组人员的临床观察,安全性和有效性得到充分验证,相关成果发表在欧洲狼疮年会上,为进一步完善2期临床数据,现还有极少量名额招募患者并提供免费开展干细胞治疗,后期需完成6个月的临床观察。

  入组标准:

  如果您的患者或者您本人患有狼疮肾炎,并且处于III/IV期,年龄在16 至65 岁之间的男性或非孕女性,可报名参加此次临床项目。

  入组待遇:

  所有符合筛选标准的受试者,脐带间充质干细胞费用全免(制备成本5-8万)

  

  联系方式:

  昆明医学院第二附属医院皮肤科:0871-5351281转2410、2710

 

习近平:干细胞研究等奠定大国基础

在全国科技创新大会、两院院士大会、中国科协第九次全国代表大会上的讲话

 

 

5月30日,全国科技创新大会、中国科学院第十八次院士大会和中国工程院第十三次院士大会、中国科学技术协会第九次全国代表大会在北京人民大会堂隆重召开。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平发表重要讲话。

 

 

  各位院士,同志们,朋友们:

  今天,我们在这里召开全国科技创新大会、两院院士大会、中国科协第九次全国代表大会。4000名代表齐聚一堂,群英荟萃,少长咸集,共商国家科技创新大计。这是共和国历史上的又一次科技盛会。

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  各位院士,同志们、朋友们!

  历史经验表明,科技革命总是能够深刻改变世界发展格局。16、17世纪的科学革命标志着人类知识增长的重大转折。18世纪出现了蒸汽机等重大发明,成就了第一次工业革命,开启了人类社会现代化历程。19世纪,科学技术突飞猛进,催生了由机械化转向电气化的第二次工业革命。20世纪前期,量子论、相对论的诞生形成了第二次科学革命,继而发生了信息科学、生命科学变革,基于新科学知识的重大技术突破层出不穷,引发了以航空、电子技术、核能、航天、计算机、互联网等为里程碑的技术革命,极大提高了人类认识自然、利用自然的能力和社会生产力水平。一些国家抓住科技革命的难得机遇,实现了经济实力、科技实力、国防实力迅速增强,综合国力快速提升。

  在绵延5000多年的文明发展进程中,中华民族创造了闻名于世的科技成果。我们的先人在农、医、天、算等方面形成了系统化的知识体系,取得了以四大发明为代表的一大批发明创造。马克思说:“火药、指南针、印刷术——这是预告资产阶级社会到来的三大发明。火药把骑士阶层炸得粉碎,指南针打开了世界市场并建立了殖民地,而印刷术则变成新教的工具,总的来说变成科学复兴的手段,变成对精神发展创造必要前提的最强大的杠杆。”

  近代以后,由于国内外各种原因,我国屡次与科技革命失之交臂,从世界强国变为任人欺凌的半殖民地半封建国家,我们的民族经历了一个多世纪列强侵略、战乱不止、社会动荡、人民流离失所的深重苦难。在那个国家积贫积弱的年代,多少怀抱科学救国、教育救国理想的人们报国无门,留下了深深的遗憾。

  经过新中国成立以来特别是改革开放以来不懈努力,我国科技发展取得举世瞩目的伟大成就,科技整体能力持续提升,一些重要领域方向跻身世界先进行列,某些前沿方向开始进入并行、领跑阶段,正处于从量的积累向质的飞跃、点的突破向系统能力提升的重要时期。

  多复变函数论、陆相成油理论、人工合成牛胰岛素等成就,高温超导、中微子物理、量子反常霍尔效应、纳米科技、干细胞研究、肿瘤早期诊断标志物、人类基因组测序等基础科学突破,“两弹一星”、超级杂交水稻、汉字激光照排、高性能计算机、三峡工程、载人航天、探月工程、移动通信、量子通讯、北斗导航、载人深潜、高速铁路、航空母舰等工程技术成果,为我国成为一个有世界影响的大国奠定了重要基础。从总体上看,我国在主要科技领域和方向上实现了邓小平同志提出的“占有一席之地”的战略目标,正处在跨越发展的关键时期。

  现在,我们比历史上任何时期都更接近实现中华民族伟大复兴的目标,比历史上任何时期都更有信心、更有能力实现这个目标。我们要抓住这一历史机遇,同时我们要牢记,中华民族伟大复兴绝不是轻轻松松就能实现的。科技兴则民族兴,科技强则国家强。实现“两个一百年”奋斗目标,实现中华民族伟大复兴的中国梦,必须坚持走中国特色自主创新道路,面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求,加快各领域科技创新,掌握全球科技竞争先机。这是我们提出建设世界科技强国的出发点。

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昆医附二院杨晋辉主任入选“国家精准医学研究”评审专家

指南方向: 4.6.2  免疫性疾病个体化治疗靶标发现与新技术研发

      5月2日,国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心官网公布了“国家精准医学研究”预申报书评审专家名单。

      研究中心表示,在5月3-4日于北京召开的预申报书会议评审会会议上,采用会议评审方式,评审专家将统一从国家科技专家库中抽取产生,共149人,分15个方向,昆明医科大学附二院杨晋辉主任作为免疫性疾病个体化治疗靶标发现和新技术研发方向7名专家之一参与评审工作,他同时也是云南省唯一一个进入本次精准医疗专家组的成员。

      精准医学是生物技术和信息技术在医学临床实践的交汇融合应用,是医学科技发展的前沿方向。系统加强精准医学研究布局,对于加快重大疾病防控技术突破、占据未来医学及相关产业发展主导权、打造我国生命健康产业发展的新驱动力至关重要。

      据了解,“精准医学研究”专项的总体目标是:以我国常见高发、危害重大的疾病及若干流行率相对较高的罕见病为切入点,实施精准医学研究的全创新链协同攻关,构建百万人以上的自然人群国家大型健康队列和重大疾病专病队列;

      建立多层次精准医学知识库体系和安全稳定可操作的生物医学大数据共享平台,突破新一代生命组学临床应用技术和生物医学大数据分析技术,建立创新性的大规模研发疾病预警、诊断、治疗与疗效评价的生物标志物、靶标、制剂的实验和分析技术体系;

      以临床应用为导向,形成重大疾病的风险评估、预测预警、早期筛查、分型分类、个体化治疗、疗效和安全性预测及监控等精准防诊治方案和临床决策系统,形成可用于精准医学应用全过程的生物医学大数据参考咨询、分析判断、快速计算和精准决策的系列分类应用技术平台;

      建设中国人群典型疾病精准医学临床方案的示范、应用和推广体系,推动一批精准治疗药物和分子检测技术产品进入国家医保目录,为显著提升人口健康水平、减少无效和过度医疗、避免有害医疗、遏制医疗费用支出快速增长提供科技支撑,使精准医学成为经济社会发展新的增长点。

 

开展干细胞治疗肝病的创新性研究

再生医疗是医学发展的未来方向,干细胞作为再生医学的龙头在现代医学中体现出越来越重要的作用全球各国均把干细胞领域的发展作为国家战略来实施,我国科技部在今年226日发布《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案》,将从多能干细胞干性维持机制、组织干细胞的获得及功能、干细胞定向分化及细胞转分化机制、干细胞的体内功能与作用机制、基于干细胞的器官再造、干细胞资源库、干细胞临床前评估、干细胞转化与应用等八个方向增强我国在干细胞基础研究及其转化应用领域的自主创新能力,其中特别提及了肝病领域的干细胞研究将成为国家的重点支持方向。

肝病给全球的医疗卫生增加了显著的负担。尽管肝脏移植可以作为终末期肝病病人保存生命的治疗方法,但可移植器官越来越成为稀缺资源,并因此大大地增加了移植等候名单上的病人死亡率。而且,移植手术后病人需要终生使用免疫抑制剂,并承受因此产生的长期副反应。因此干细胞疗法成为慢性肝脏疾病有效治疗的希望。

昆医附二院肝胆胰内科是我国较早开展干细胞治疗肝硬化、肝衰、胰腺炎等疑难疾病的专业科室之一,无论在基础科研还是临床研究领域,均取得了一定的成绩,在国内外发表多篇论文,包括《人脐血单个核细胞移植治疗合并脐疝、胸腔积水的原发性胆汁性肝硬化》Stem Cell Discovery)、《干细胞移植治疗肝硬化的移植途径及优缺点比较》《临床肝胆病杂志》)等,并参与了中国首届干细胞肝病治疗论坛的大会发言。截至目前科室已完成400人次的干细胞治疗,大部分患者临床指标改观,控制了恶性疾病的进展,生活生存质量得到大幅提高。

    科室还同深圳北科细胞工程研究所、上海公共卫生临床中心、上海八五医院等国内一流的干细胞科研临床单位合作,开展干细胞的临床安全性和有效性评价研究,相关成果发表在2014年欧洲肝病年会上。

 

北科生物董事长胡祥:干细胞政策需与科研技术相配套

      8月21日, 国家卫计委、国家食药监局联合发布《干细胞临床研究管理办法》,公布了干细胞生产制备的标准,规范干细胞临床研究的机构资质和条件。

      目前,据美国再生医学产业联盟公布的2季度季报显示,全世界已经批了74个细胞治疗产品,细胞产业正处于临床转化的“Critical Step to the Clinic”时期,韩国、美国、加拿大、澳大利亚已经批准了干细胞临床应用以及相关产品。

      截至今年6月份,全世界有528项研究是关于细胞治疗的,干细胞占了很大一类。

      在细胞治疗审批管理中,日本是最高效的。自从山中伸弥凭借ips获得了2012年诺贝尔生理或医学奖后,日本即着手修订了相关管理法规,推动细胞治疗技术临床转化的发展驶入了快车道。胡祥认为这对于中国具有借鉴意义,法律法规必须要与技术科研的水平相配套。

     哈佛药学院干细胞科学家乔治·戴利(George Daley)曾说过:“如果20世纪是药物治疗时代,那么21世纪就是细胞治疗的时代。”

      胡祥举例说明,北科生物与合作单位历时近5年时间,参照美国FDA II期临床研究标准设计,在《BMC Medicine》发表了中国十二五期间的863重大专项研究成果--《经冠状动脉注射人脐带华通氏间充质干细胞治疗急性心梗的双盲、随机、对照试验研究》。这是首次应用人脐带来源,治疗急性心梗的临床研究,其结果显示,人脐带来源的间充质干细胞对急性心梗患者心功能有显着性的改善,优于目前临床中急性心梗的常规治疗方案。

      近几年北科生物主要从事研发和完善标准制订,包括在技术层面、管理层面、SOP标准体系建设层面、国际认证层面,率先提出了第一个区域细胞制备中心国家网络,胡祥表示,"我们希望不仅为大多数医院和患者建立服务规范、标准高效的、有监管能力的细胞制备中心,同时在中国建立起干细胞以及免疫细胞服务的开放平台,为所有医院、上游公司开放,就像淘宝一样,任何拥有个体化细胞治疗技术的研究团队、创始生物科技公司和技术发明者个人想创业的人都可以在借助这个个体化细胞治疗临床转化的公共技术服务平台进行创业。这也是目前我国倡导的"大众创业、万众创新"在生物科技领域的一个重要基础设施。"

 

国际首个脐带间充质干细胞治疗心梗多中心双盲对照试验成功

      近日,北科生物与海军总医院、北京大学第一医院等机构合作完成的首个脐带间充质干细胞治疗心梗多中心双盲对照试验《经冠状动脉注射人脐带华通氏间充质干细胞治疗急性心肌梗死的双盲、随机、对照实验研究》(Intracoronary infusion of Wharton's jelly-derived  mesenchymal stem cells in acute myocardial infarction: double-blind, randomized controlled trial)在知名医学期刊《BMC Medicine》(影响因子7.429)上发表。北科生物董事长胡祥博士也参与了此项临床研究工作。北科生物历经多年积累,参与多项研究和治疗,在缺血性心脏病的干细胞临床治疗方面积累了丰富的经验。此前,今年四月份北科生物已经和湖北医学院附属医院、湖北医学院干细胞治疗中心联合发表了文章《脐血干细胞移植治疗对缺血性心肌病患者左室重塑的影响》。

      该项目由国家高技术研究发展863计划(编号:2006AA02Z469、2011AA020102、2013AA020101)支持进行,海军总医院高连如教授作为PI,北科生物提供多中心研究所需的脐带间充质干细胞,临床试验注册号NCT01291329。

      总计116名患者随机分成脐带间充质干细胞治疗组和安慰组,18个月的结果显示:两组在肿瘤、免疫、血液学指标都无显著差异;接受脐带间充质干细胞治疗组梗死区域显著减小,左心室射血分数显著优于安慰组,LV收缩末期和舒张末期容积显著优于安慰组。。

      此次试验表明北科生物的脐带间充质干细胞技术在又一医学领域取得重大成果,北科生物的脐带间充质干细胞质控标准获得国际一流医学杂志及国家863计划认可。


昆明医科大学第二附属医院干细胞临床治疗研究成果

《脐血干细胞移植治疗失代偿期肝硬化的初步探讨》

作者:杨佳立    师:杨晋辉

昆明医科大学第二附属医院肝病中心

目的:本研究旨在探讨脐血干细胞移植治疗失代偿期肝硬化的疗效和安全性。

对象和方法43例失代偿期肝硬化患者,在内科治疗的基础上,予1-4次不等的脐血干细胞移植。观察术后临床症状和术后1周、2周、24ALBALTASTTOILPTFibAFP的水平、Child-pugh分级以及不良反应。

结果:脐血千细胞移植术后2周,23(53.5%)患者腹胀缓解,20(46.5%)患者纳差缓解,19(44.2%)患者乏力缓解;术后24周,25(89.3%)患者腹胀缓解,22(78.6%)纳差缓解,20(71.4%)乏力缓解,和术后2周相比有统计学意义(P<0.05)ALB于移植后1周、2周、24周逐渐上升,2周和24周时变化有统计学意义(PC0.05)ALT于移植后1周、2周、24周下降并有统计学意义(PC0.05)AST于移植后1周、2周、24周下降,1周和2周时变化有统计学意义(PC0.05)TBIL于移植后1周、2周、24周下降,1周和24周时变化有统计学意义(P<0. 05)PT于移植后1周、2周、24周稍有下降,但变化无统计学意义(P>0.05) Fib于移植后1周、2周逐渐下降并有统计学意义(P<0.05)24周时回到基线水平;AFP于术后1周明显上升,变化有显著统计学意义(P0.01)Child-pugh分级2周时C级例数减少,B级例数增加,24周时A级例数较术前增加,24周的Child-pugh分级较术前和2周有统计学意义(P<0.05)。所有患者术后均无严重不良反应。

结论:脐血干细胞移植治疗可在短期内改善失代偿期肝硬化患者的临床症状、ALBALTASTTBIL水平,改善Child-pugh分级。脐血干细胞移植安全性高,可作为失代偿期肝硬化患者另一新的治疗。

 

《脐带间质干细胞和脐血干细胞治疗难治性天疱疮一例》

作者:王心声   乔娜   付萍   周晓鸿   王文芳   邓丹琪   胡祥

昆明医科大学第二附属医院皮肤科       深圳市北科细胞工程研究所

摘要: 天疱疮是一种累及皮肤和黏膜的有潜在致命性的以水疱和溃疡为主要表现的自身免疫性疾病,系统应用糖皮质激素是其主要治疗方法,各种免疫抑制剂是其辅助治疗手段,随着对天疱疮发病机制研究的深入,各种新的治疗方法不断涌现,为探讨脐带间充质干细胞移植治疗天疱疮的可能性,我们应用脐带间充质干细胞移植治疗1例难治性天疱疮患者,取得了满意的近期效果,为天疱疮的治疗开辟了新的途径。

 

《脐血干细胞治疗1型糖尿病3例》

作者:李孔龙 段志胜  柯亭羽 

昆明医科大学第二附属医院老年内分泌科,云南昆明 650101 

目的:脐血间充质干细胞治疗T1DM,观察其疗效和安全性。

方法T1DM 患者,年龄分别16 岁、20 岁、28 岁。体质量指数分别是22.321.521.6。在患者及家属知情同意的情况下于我院介入室行为介入术,脐血间充质干细胞静脉注入胰背动脉。术后随访其临床症状及各项指标的变化,进行综合分析。

结果例患者胰岛素需要量较前下降30%~50%,胰岛功能较前明显改善,糖化血红蛋白从9.85%~13.26%下降到6.7%~7.8%,糖尿病酮症随访期间未发生。

结论:脐血间充质干细胞作为干细胞的一种是治疗T1DM 的新途径,在临床应用中显示出其特有的效应。 

 

《干细胞移植治疗2型糖尿病急性心肌梗死的研究进展》

作者:雷川云 柯亭羽  

昆明医科大学第二附属医院老年内分泌科,云南昆明 650101

【摘要】与型糖尿病联系最紧密的莫过于心脏及血管系统,而心脏的干细胞移植治疗给心血管疾病带来了曙光,经诸多生物科学家研究显示,此种方式可加强左心室的收缩期强度,减轻心室肌重构,减慢心衰的生物学进展,从而改善生活质量,延长生命。本研究就干细胞治疗2 型糖尿病心肌梗死的研究进行了阐述及对新进展的展望。